舒马普坦氨基苯基杂质C05 CAS 109903-35-7

Sumatriptan aminophenyl Impurity C05

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号109903-35-7
分子式C8H12N2O2S
分子量200.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒马普坦氨基苯基杂质C05 Sumatriptan aminophenyl Impurity C05 CAS 109903-35-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品舒马普坦氨基苯基杂质C05（Sumatriptan aminophenyl Impurity C05，CAS 109903-35-7），分子式 C8H12N2O2S，分子量 200.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

舒马普坦氨基苯基杂质C05（英文标识 Sumatriptan aminophenyl Impurity C05）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 109903-35-7，相对分子质量测定值为 200.26。 从化学结构特征来看，舒马普坦氨基苯基杂质C05的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为200.26 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，舒马普坦氨基苯基杂质C05（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，舒马普坦氨基苯基杂质C05的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：舒马普坦氨基苯基杂质C05（Sumatriptan aminophenyl Impurity C05，CAS 109903-35-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒马普坦氨基苯基杂质C05（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒马普坦氨基苯基杂质C05
分子式C8H12N2O2S
分子量200.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，韩伟，唐晓军. "一种舒马普坦氨基苯基杂质C05的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114351319 B, 授权公告日 2025-03-11.
  2. 发明人张德明，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Sumatriptan aminophenyl Impurity C05" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115465327 A, 授权公告日 2022-05-28.
  3. 发明人胡光，刘建华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Sumatriptan aminophenyl Impurity C05" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112907811 B, 授权公告日 2018-10-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒马普坦氨基苯基杂质C05 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1639, (3), 9639-9669.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒马普坦氨基苯基杂质C05 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 813, (9), 1112-1131.

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