维生素K2杂质3 CAS 110327-29-2

Menaquinone Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	110327-29-2
分子式	C13H12O3
分子量	216.23 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

维生素K2杂质3 Menaquinone Impurity 3 CAS 110327-29-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素K2杂质3（Menaquinone Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 110327-29-2。分子式 C13H12O3，分子量 216.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 110327-29-2 对应的维生素K2杂质3（Menaquinone Impurity 3），是化学式为 C13H12O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 216.23。维生素K2杂质3（C13H12O3）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维生素K2杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：维生素K2杂质3（Menaquinone Impurity 3，CAS 110327-29-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。法规符合性：维生素K2杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	维生素K2杂质3
分子式	C13H12O3
分子量	216.23 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	8.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1988年

参考文献 Literature

Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素K2杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 199, 4720-4736.
Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素K2杂质3 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 2069, 6706-6727.

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