CAS 1125-88-8

Nintedanib Impurity 19

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1125-88-8
分子式C9H12O2
分子量152.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nintedanib Impurity 19 CAS 1125-88-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Nintedanib Impurity 19）为药物标准品，CAS 登记号 1125-88-8，分子式 C9H12O2，分子量 152.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

（分子式 C9H12O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1125-88-8 对应的化合物（英文标识 Nintedanib Impurity 19），化学式 C9H12O2，相对分子质量 152.19。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Nintedanib Impurity 19）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H12O2
分子量152.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，李文辉，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113673339 A, 授权公告日 2020-02-24.
  2. Roberts E F, Davis P L, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Nintedanib Impurity 19" [P]. US Patent, US 10360948 B2, 2019-09-05.
  3. 发明人韩伟，杨光，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Nintedanib Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117872648 A, 授权公告日 2020-11-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 121, (4), 218-223.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1916, (8), 2721-2749.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nintedanib Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2045, (4), 2378-2395.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 2387, 8837-8850.

Related Nintedanib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...