阿曲生坦杂质62 CAS 1140455-10-2

Atrasentan Impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1140455-10-2
分子式C40H60N2O6
分子量664.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质62 Atrasentan Impurity 62 CAS 1140455-10-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲生坦杂质62（Atrasentan Impurity 62）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1140455-10-2，分子式 C40H60N2O6，分子量 664.93。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 1140455-10-2 对应的阿曲生坦杂质62（Atrasentan Impurity 62），是化学式为 C40H60N2O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 664.93。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质62表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括664.93 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲生坦杂质62可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质62的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲生坦杂质62（Atrasentan Impurity 62）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质62
分子式C40H60N2O6
分子量664.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Kumar R, Davis P L. "一种阿曲生坦杂质62的合成方法" [P]. US Patent, US 11804404 B2, 2020-06-01.
  2. Anderson J P, Kumar R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 62" [P]. US Patent, US 9098572 B2, 2020-05-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1053, 35-41.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质62 as an Impurity". Talanta, 2014, 2064, (9), 4572-4589.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 62 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 2163, (7), 4480-4488.

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