CAS 1145671-52-8

Erlotinib Hydrochloride Impurity 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1145671-52-8
分子式C20H23N3O4
分子量369.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Erlotinib Hydrochloride Impurity 3 CAS 1145671-52-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Erlotinib Hydrochloride Impurity 3，CAS 1145671-52-8）属于药物标准品。分子式 C20H23N3O4，分子量 369.41。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1145671-52-8 对应的化合物（英文标识 Erlotinib Hydrochloride Impurity 3），化学式 C20H23N3O4，相对分子质量 369.41。 （分子式 C20H23N3O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1145671-52-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H23N3O4
分子量369.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Hughes D C, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10545091 B2, 2021-02-09.
  2. Stevens L M, Roberts E F, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Erlotinib Hydrochloride Impurity 3" [P]. US Patent, US 10232402 B2, 2025-07-02.
  3. 发明人郑宇鹏，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Erlotinib Hydrochloride Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114700583 A, 授权公告日 2016-02-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 2001, 7479-7483.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 1251, (12), 4567-4586.

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