睾酮EP杂质D CAS 1156-92-9

Testosterone EP Impurity D

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1156-92-9
分子式C19H30O2
分子量290.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

睾酮EP杂质D Testosterone EP Impurity D CAS 1156-92-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

睾酮EP杂质D（Testosterone EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1156-92-9。分子式 C19H30O2，分子量 290.44。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，睾酮EP杂质D的分子量为290.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1156-92-9 对应的睾酮EP杂质D（Testosterone EP Impurity D），是化学式为 C19H30O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 290.44。 从化学结构特征来看，睾酮EP杂质D的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为290.44 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，睾酮EP杂质D（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，睾酮EP杂质D的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，睾酮EP杂质D（CAS 1156-92-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称睾酮EP杂质D
分子式C19H30O2
分子量290.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，陈志强，唐晓军. "一种睾酮EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108940449 A, 授权公告日 2025-10-13.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of Testosterone EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109132699 A, 授权公告日 2025-06-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 睾酮EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 326, (2), 138-166.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 睾酮EP杂质D as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1580, (12), 8208-8212.

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