莫沙必利杂质33 CAS 116143-27-2

Mosapride Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号116143-27-2
分子式C5H12N2O
分子量116.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫沙必利杂质33 Mosapride Impurity 33 CAS 116143-27-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫沙必利杂质33（英文名 Mosapride Impurity 33，CAS 116143-27-2）属于药物杂质对照品。分子式 C5H12N2O，分子量 116.16。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

莫沙必利杂质33的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 116143-27-2 对应的莫沙必利杂质33（Mosapride Impurity 33），是化学式为 C5H12N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 116.16。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，莫沙必利杂质33表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括116.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，莫沙必利杂质33（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫沙必利杂质33（CAS 116143-27-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫沙必利杂质33适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫沙必利杂质33
分子式C5H12N2O
分子量116.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，刘建华，张德明. "一种莫沙必利杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110969321 B, 授权公告日 2016-12-16.
  2. 发明人李文辉，孙丽萍，胡光. "Method for the Synthesis of Mosapride Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113074153 B, 授权公告日 2022-10-07.
  3. 发明人沈红梅，王建平，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Mosapride Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108849270 A, 授权公告日 2016-08-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫沙必利杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 1853, 8922-8926.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫沙必利杂质33 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 2167, 818-821.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mosapride Impurity 33 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 1148, (1), 7869-7896.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫沙必利杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 773, (6), 4580-4595.

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