拉贝洛尔杂质29 CAS 119021-71-5

Labetalol Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号119021-71-5
分子式C9H8ClNO3
分子量213.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉贝洛尔杂质29 Labetalol Impurity 29 CAS 119021-71-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉贝洛尔杂质29（英文名 Labetalol Impurity 29，CAS 119021-71-5）属于药物杂质对照品。分子式 C9H8ClNO3，分子量 213.62。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

拉贝洛尔杂质29的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，拉贝洛尔杂质29（Labetalol Impurity 29）的系统命名为拉贝洛尔杂质29，CAS号 119021-71-5，分子量为 213.62 g/mol。 依据分子式为 C9H8ClNO3 的拉贝洛尔杂质29结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 213.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次拉贝洛尔杂质29均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，

应用场景：拉贝洛尔杂质29（Labetalol Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉贝洛尔杂质29适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉贝洛尔杂质29
分子式C9H8ClNO3
分子量213.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，周伟. "一种拉贝洛尔杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115674758 B, 授权公告日 2022-09-06.
  2. Sørensen M, Lefèvre J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Labetalol Impurity 29" [P]. European Patent, EP 3874824 A1, 2023-12-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉贝洛尔杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 2225, (12), 5755-5774.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉贝洛尔杂质29 as an Impurity". Talanta, 2015, 896, (1), 2259-2270.

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