拉贝洛尔杂质22 CAS 40187-51-7

Labetalol Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号40187-51-7
分子式C9H9NO3
分子量179.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉贝洛尔杂质22 Labetalol Impurity 22 CAS 40187-51-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉贝洛尔杂质22（Labetalol Impurity 22，CAS 号 40187-51-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H9NO3，分子量 179.17。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，拉贝洛尔杂质22的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为179.17 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 拉贝洛尔杂质22（Labetalol Impurity 22），CAS注册号 40187-51-7，化学式 C9H9NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 179.17 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，拉贝洛尔杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，拉贝洛尔杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：拉贝洛尔杂质22（Labetalol Impurity 22，CAS 40187-51-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉贝洛尔

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉贝洛尔杂质22
分子式C9H9NO3
分子量179.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，赵玉洁，黄志刚. "一种拉贝洛尔杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109179437 A, 授权公告日 2015-03-27.
  2. 发明人黄志刚，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of Labetalol Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114014127 B, 授权公告日 2016-05-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉贝洛尔杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 874, (6), 3788-3793.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉贝洛尔杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 2338, (8), 4631-4648.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Labetalol Impurity 22 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 141, 7228-7231.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉贝洛尔杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2021, 719, 3815-3831.

Related Labetalol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...