艾多沙班杂质N8 盐酸盐 CAS 1190971-73-3

Edoxaban Impurity N8 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1190971-73-3
分子式C7H8N2O2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质N8 盐酸盐 Edoxaban Impurity N8 HCl CAS 1190971-73-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾多沙班杂质N8 盐酸盐（Edoxaban Impurity N8 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1190971-73-3，分子式 C7H8N2O2S HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，艾多沙班杂质N8 盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为220.67 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾多沙班杂质N8 盐酸盐（Edoxaban Impurity N8 HCl）的系统命名为艾多沙班杂质N8 盐酸盐，CAS号 1190971-73-3，分子量为 220.67 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾多沙班杂质N8 盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，艾多沙班杂质N8 盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034

应用场景：艾多沙班杂质N8 盐酸盐（Edoxaban Impurity N8 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾多沙班杂质N8 盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质N8 盐酸盐
分子式C7H8N2O2S HCl
分子量220.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Anderson J P, Chen K W. "一种艾多沙班杂质N8 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10733866 B2, 2016-08-10.
  2. Anderson J P, Kumar R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity N8 HCl" [P]. US Patent, US 9089940 B2, 2016-05-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质N8 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 2063, 5097-5102.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质N8 盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 777, (4), 439-466.

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