西那卡塞杂质26 CAS 1201-74-7

Cinacalcet Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1201-74-7
分子式C12H13N
分子量171.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西那卡塞杂质26 Cinacalcet Impurity 26 CAS 1201-74-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1201-74-7 对应的西那卡塞杂质26（Cinacalcet Impurity 26）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H13N，分子量 171.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C12H13N 的西那卡塞杂质26结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 171.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 西那卡塞杂质26（Cinacalcet Impurity 26），CAS注册号 1201-74-7，化学式 C12H13N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 171.24 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次西那卡塞杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），西那卡塞杂质26满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：西那卡塞杂质26（Cinacalcet Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西那卡塞杂质26
分子式C12H13N
分子量171.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Thompson G K, Brown S R. "一种西那卡塞杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 10694692 B2, 2020-11-21.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109118532 B, 授权公告日 2022-06-16.
  3. Patel M V, Fischer A B, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Cinacalcet Impurity 26" [P]. US Patent, US 11019646 B2, 2020-12-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西那卡塞杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 2071, 9980-9992.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西那卡塞杂质26 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 900, (7), 2572-2591.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cinacalcet Impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 1884, (5), 5039-5069.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西那卡塞杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 328, (2), 1745-1770.

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