1,2-二苯肼 CAS 122-66-7

Phenylbutazone EP Impurity C

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号122-66-7
分子式C12H12N2
分子量184.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1,2-二苯肼 Phenylbutazone EP Impurity C CAS 122-66-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 122-66-7 对应的1,2-二苯肼（Phenylbutazone EP Impurity C）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H12N2，分子量 184.24。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，1,2-二苯肼的分子量为184.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 1,2-二苯肼（Phenylbutazone EP Impurity C），CAS注册编号 122-66-7，化学分子式为 C12H12N2，分子量 184.24 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，1,2-二苯肼表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括184.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），1,2-二苯肼满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：1,2-二苯肼（Phenylbutazone EP Impurity C）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以1,2-二苯肼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1,2-二苯肼
分子式C12H12N2
分子量184.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Stevens L M, Roberts E F. "一种1,2-二苯肼的合成方法" [P]. US Patent, US 10309920 B2, 2019-08-10.
  2. 发明人胡光，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Phenylbutazone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113277800 B, 授权公告日 2022-03-19.
  3. 发明人杨光，赵玉洁，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Phenylbutazone EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115995862 B, 授权公告日 2024-05-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1,2-二苯肼 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 800, (7), 3949-3976.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1,2-二苯肼 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 634, (6), 130-138.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenylbutazone EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 2043, 7751-7780.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1,2-二苯肼 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2018, 2290, 1769-1789.

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