维生素A杂质24 CAS 1224-78-8

Vitamin A Impurity 24

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品
CAS 号1224-78-8
分子式C20H28
分子量268.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素A杂质24 Vitamin A Impurity 24 CAS 1224-78-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维生素A杂质24（Vitamin A Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1224-78-8，分子式 C20H28，分子量 268.44。纯度 ≥90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，维生素A杂质24（Vitamin A Impurity 24）的系统命名为维生素A杂质24，CAS号 1224-78-8，分子量为 268.44 g/mol。 依据分子式为 C20H28 的维生素A杂质24结构特征，其分子内含多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 268.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，维生素A杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：维生素A杂质24（Vitamin A Impurity 24，CAS 1224-78-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维生素A杂质24（纯度≥90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素A杂质24
分子式C20H28
分子量268.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度≥90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，王建平. "一种维生素A杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114528029 B, 授权公告日 2016-08-12.
  2. Lee S K, Williams B T, Patel M V. "Method for the Synthesis of Vitamin A Impurity 24" [P]. US Patent, US 9476762 B2, 2025-06-19.
  3. Anderson J P, Williams B T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Vitamin A Impurity 24" [P]. US Patent, US 11933071 B2, 2023-08-02.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素A杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 819, 8653-8673.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素A杂质24 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2079, (9), 783-787.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin A Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 908, (1), 8338-8343.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维生素A杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2020, 1456, (11), 7524-7549.

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