比索洛尔EP杂质S CAS 123-08-0

Bisoprolol EP Impurity S

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号123-08-0
分子式C7H6O2
分子量122.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比索洛尔EP杂质S Bisoprolol EP Impurity S CAS 123-08-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比索洛尔EP杂质S（Bisoprolol EP Impurity S）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 123-08-0。分子式 C7H6O2，分子量 122.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，比索洛尔EP杂质S可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在药品研发过程中，比索洛尔EP杂质S（Bisoprolol EP Impurity S，C7H6O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C7H6O2 的比索洛尔EP杂质S结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 122.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），比索洛尔EP杂质S满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：比索洛尔EP杂质S（Bisoprolol EP Impurity S，CAS 123-08-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以比索洛尔EP杂质S（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比索洛尔EP杂质S
分子式C7H6O2
分子量122.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，徐明华，周伟. "一种比索洛尔EP杂质S的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112151662 B, 授权公告日 2023-08-07.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，韩伟. "Method for the Synthesis of Bisoprolol EP Impurity S" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109546777 A, 授权公告日 2025-09-06.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比索洛尔EP杂质S in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 750, (5), 3168-3190.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比索洛尔EP杂质S as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1561, (8), 2338-2358.

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