匹维溴铵杂质17 CAS 1235355-01-7

Pinaverium Bromide Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1235355-01-7
分子式C26H39BrNO4 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹维溴铵杂质17 Pinaverium Bromide Impurity 17 CAS 1235355-01-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹维溴铵杂质17（英文名 Pinaverium Bromide Impurity 17，CAS 1235355-01-7）属于药物杂质对照品。分子式 C26H39BrNO4 Br。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1235355-01-7 对应的匹维溴铵杂质17（Pinaverium Bromide Impurity 17），是化学式为 C26H39BrNO4 Br 的药物杂质标准品，相对分子质量 589.41。 匹维溴铵杂质17（C26H39BrNO4 Br）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，匹维溴铵杂质17（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，匹维溴铵杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：从实际应用出发，匹维溴铵杂质17（CAS 1235355-01-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 匹维溴铵杂质17作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹维溴铵杂质17
分子式C26H39BrNO4 Br
分子量589.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Johnson M A, Thompson G K. "一种匹维溴铵杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 11500412 B2, 2017-04-20.
  2. Brown S R, Anderson J P, Park J H. "Method for the Synthesis of Pinaverium Bromide Impurity 17" [P]. US Patent, US 10696407 B2, 2021-06-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹维溴铵杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 373, (11), 2296-2311.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹维溴铵杂质17 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 814, (12), 973-992.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pinaverium Bromide Impurity 17 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 650, (2), 3539-3560.

Related Pinaverium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...