伏硫西汀杂质14 CAS 1240670-85-2
Vortioxetine Impurity 14
| CAS 号 | 1240670-85-2 |
| 分子式 | C28H34N4S |
| 分子量 | 458.66 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
伏硫西汀杂质14（Vortioxetine Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1240670-85-2。分子式 C28H34N4S，分子量 458.66。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
伏硫西汀杂质14的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C28H34N4S 的伏硫西汀杂质14（CAS 1240670-85-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机的影响，伏硫西汀杂质14表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括458.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，伏硫西汀杂质14（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伏硫西汀杂质14（CAS 1240670-85-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伏硫西汀杂质14（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 伏硫西汀杂质14 |
| 分子式 | C28H34N4S |
| 分子量 | 458.66 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 14.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 含氮原子数 | 4 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人孙丽萍，张德明，胡光. "一种伏硫西汀杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112740259 B, 授权公告日 2019-12-18.
- 发明人刘建华，马晓峰，钱学锋. "Method for the Synthesis of Vortioxetine Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111798867 B, 授权公告日 2018-04-27.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伏硫西汀杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 1387, (11), 468-472.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伏硫西汀杂质14 as an Impurity". Talanta, 2023, 744, (3), 8705-8728.
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