法莫替丁EP杂质A CAS 124646-10-2

Famotidine EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号124646-10-2
分子式C8H14N6S2
分子量258.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法莫替丁EP杂质A Famotidine EP Impurity A CAS 124646-10-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 124646-10-2 对应的法莫替丁EP杂质A（Famotidine EP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H14N6S2，分子量 258.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

法莫替丁EP杂质A（分子式 C8H14N6S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 124646-10-2 对应的法莫替丁EP杂质A（Famotidine EP Impurity A），是化学式为 C8H14N6S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 258.37。 在定量分析中，法莫替丁EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），法莫替丁EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：法莫替丁EP杂质A（Famotidine EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法莫替丁EP杂质A
分子式C8H14N6S2
分子量258.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Martínez F, Kowalski A. "一种法莫替丁EP杂质A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3208535 A1, 2022-03-10.
  2. 发明人陈志强，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Famotidine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111275446 B, 授权公告日 2018-11-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法莫替丁EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 2480, 598-602.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法莫替丁EP杂质A as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 786, (11), 9451-9457.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Famotidine EP Impurity A Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 502, (5), 3880-3890.

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