利伐沙班杂质N3 CAS 1252018-10-2

Rivaroxaban Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1252018-10-2
分子式C13H17ClN2O3
分子量284.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利伐沙班杂质N3 Rivaroxaban Impurity N3 CAS 1252018-10-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利伐沙班杂质N3（Rivaroxaban Impurity N3，CAS 1252018-10-2），分子式 C13H17ClN2O3，分子量 284.74。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

利伐沙班杂质N3（C13H17ClN2O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 利伐沙班杂质N3（Rivaroxaban Impurity N3），CAS注册号 1252018-10-2，化学式 C13H17ClN2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 284.74 g/mol。 在色谱分析方法开发中，利伐沙班杂质N3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利伐沙班杂质N3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，利伐沙班杂质N3（CAS 1252018-10-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利伐沙班杂质N3适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利伐沙班杂质N3
分子式C13H17ClN2O3
分子量284.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，韩伟. "一种利伐沙班杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111574703 B, 授权公告日 2023-12-05.
  2. 发明人黄志刚，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108477015 B, 授权公告日 2017-02-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利伐沙班杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 480, 9345-9348.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利伐沙班杂质N3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1868, 1008-1020.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity N3 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 89, (12), 8177-8197.

Related Rivaroxaban Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...