新利司他杂质8 CAS 62072-62-2

Cetilistat Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号62072-62-2
分子式C10H12ClNO3
分子量229.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

新利司他杂质8 Cetilistat Impurity 8 CAS 62072-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的新利司他杂质8（Cetilistat Impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 62072-62-2，分子式 C10H12ClNO3，分子量 229.66。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

新利司他杂质8（Cetilistat Impurity 8），CAS注册号 62072-62-2，化学式 C10H12ClNO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 229.66 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，新利司他杂质8表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括229.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次新利司他杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水

应用场景：新利司他杂质8（Cetilistat Impurity 8，CAS 62072-62-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取新利司他杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称新利司他杂质8
分子式C10H12ClNO3
分子量229.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，何建平，沈红梅. "一种新利司他杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110990755 A, 授权公告日 2022-08-09.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，胡光. "Method for the Synthesis of Cetilistat Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116808854 A, 授权公告日 2022-11-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 新利司他杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 993, (2), 9702-9713.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 新利司他杂质8 as an Impurity". Molecules, 2016, 1864, (12), 2083-2101.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cetilistat Impurity 8 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 188, (7), 2928-2952.

Related Cetilistat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...