新利司他杂质7 CAS 62072-61-1

Cetilistat Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号62072-61-1
分子式C10H11NO3
分子量193.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

新利司他杂质7 Cetilistat Impurity 7 CAS 62072-61-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

新利司他杂质7（Cetilistat Impurity 7，CAS 号 62072-61-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H11NO3，分子量 193.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

新利司他杂质7（C10H11NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 新利司他杂质7（Cetilistat Impurity 7），CAS注册号 62072-61-1，化学式 C10H11NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 193.20 g/mol。 在色谱分析方法开发中，新利司他杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：新利司他杂质7（Cetilistat Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称新利司他杂质7
分子式C10H11NO3
分子量193.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，杨光，王建平. "一种新利司他杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116671662 A, 授权公告日 2016-02-19.
  2. 发明人徐明华，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Cetilistat Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116511864 A, 授权公告日 2020-07-03.
  3. 发明人林芳，陈志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Cetilistat Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108028554 A, 授权公告日 2025-07-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 新利司他杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 1313, (4), 4694-4702.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 新利司他杂质7 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 633, 5015-5022.

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