丙酚替诺福韦杂质79 CAS 126771-33-3

Tenofovir alafenamide impurity 79

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号126771-33-3
分子式C13H17NO3
分子量235.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙酚替诺福韦杂质79 Tenofovir alafenamide impurity 79 CAS 126771-33-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙酚替诺福韦杂质79（Tenofovir alafenamide impurity 79）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 126771-33-3。分子式 C13H17NO3，分子量 235.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，丙酚替诺福韦杂质79的分子量为235.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，丙酚替诺福韦杂质79（Tenofovir alafenamide impurity 79，C13H17NO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C13H17NO3 的丙酚替诺福韦杂质79结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 235.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，丙酚替诺福韦杂质79可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙酚替诺福韦杂质79（Tenofovir alafenamide impurity 79）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丙酚替

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙酚替诺福韦杂质79
分子式C13H17NO3
分子量235.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，高志强，朱建伟. "一种丙酚替诺福韦杂质79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113964492 B, 授权公告日 2022-05-03.
  2. 发明人赵玉洁，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of Tenofovir alafenamide impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108128898 A, 授权公告日 2021-04-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙酚替诺福韦杂质79 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 116, (3), 4810-4834.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙酚替诺福韦杂质79 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1110, (4), 6874-6893.

Related Tenofovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...