曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐 CAS 1286632-72-1

Trimebutine EP Impurity E-d5 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1286632-72-1
分子式C21H22D5NO5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐 Trimebutine EP Impurity E-d5 HCl CAS 1286632-72-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐（英文名 Trimebutine EP Impurity E-d5 HCl，CAS 1286632-72-1）属于药物杂质对照品。分子式 C21H22D5NO5 HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐的分子量为414.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C21H22D5NO5 HCl 的曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐（CAS 1286632-72-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.5，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为414.94 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，曲美布汀EP杂质E-d

应用场景：曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐（Trimebutine EP Impurity E-d5 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐
分子式C21H22D5NO5 HCl
分子量414.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，张德明，高志强. "一种曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114707119 A, 授权公告日 2016-01-21.
  2. Schröder R, O'Brien P Q, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Trimebutine EP Impurity E-d5 HCl" [P]. US Patent, US 9588075 B2, 2023-06-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1952, (8), 55-77.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲美布汀EP杂质E-d5盐酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 349, (5), 7843-7849.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trimebutine EP Impurity E-d5 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 1266, (12), 6116-6144.

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