曲美布汀EP杂质E盐酸盐 CAS 294882-33-0

Trimebutine EP Impurity E HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号294882-33-0
分子式C21H27NO5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲美布汀EP杂质E盐酸盐 Trimebutine EP Impurity E HCl CAS 294882-33-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲美布汀EP杂质E盐酸盐（Trimebutine EP Impurity E HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 294882-33-0，分子式 C21H27NO5 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，曲美布汀EP杂质E盐酸盐的分子量为409.91 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲美布汀EP杂质E盐酸盐（Trimebutine EP Impurity E HCl）的系统命名为曲美布汀EP杂质E盐酸盐，CAS号 294882-33-0，分子量为 409.91 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，曲美布汀EP杂质E盐酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括409.91 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲美布汀EP杂质E盐酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲美布汀EP杂质E盐酸盐（Trimebutine EP Impurity E HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲美布汀E

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲美布汀EP杂质E盐酸盐
分子式C21H27NO5 HCl
分子量409.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Jørgensen K, Schröder R. "一种曲美布汀EP杂质E盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3683155 A1, 2020-10-25.
  2. Johnson M A, Schröder R, Chen K W. "Method for the Synthesis of Trimebutine EP Impurity E HCl" [P]. US Patent, US 9720562 B2, 2017-12-09.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲美布汀EP杂质E盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 804, (12), 4169-4194.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲美布汀EP杂质E盐酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1074, 597-610.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trimebutine EP Impurity E HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 239, (3), 2107-2111.

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