克拉霉素EP杂质F CAS 128940-83-0

Clarithromycin EP Impurity F

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号128940-83-0
分子式C39H71NO13
分子量761.98 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克拉霉素EP杂质F Clarithromycin EP Impurity F CAS 128940-83-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克拉霉素EP杂质F（Clarithromycin EP Impurity F）为药物杂质对照品，CAS 登记号 128940-83-0，分子式 C39H71NO13，分子量 761.98。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括克拉霉素EP杂质F在内的目标物的控制。 CAS编号 128940-83-0 对应的克拉霉素EP杂质F（Clarithromycin EP Impurity F），是化学式为 C39H71NO13 的药物杂质标准品，相对分子质量 761.98。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，克拉霉素EP杂质F表现为类白色至淡黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括761.98 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，克拉霉素EP杂质F（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），克拉霉素EP杂质F满足C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，克拉霉素EP杂质F（Clarithromycin EP Impurity F）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克拉霉素EP杂质F

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克拉霉素EP杂质F
分子式C39H71NO13
分子量761.98 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郭海燕，刘建华. "一种克拉霉素EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114060364 B, 授权公告日 2019-03-02.
  2. 发明人黄志刚，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Clarithromycin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108441940 A, 授权公告日 2017-02-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克拉霉素EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 2451, (8), 1072-1089.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克拉霉素EP杂质F as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2033, (4), 5020-5043.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clarithromycin EP Impurity F Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 2449, 3717-3746.

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