苏沃雷生杂质16 CAS 1293285-66-1

Suvorexant Impurity 17

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1293285-66-1
分子式C10H9N3O2
分子量203.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苏沃雷生杂质16 Suvorexant Impurity 17 CAS 1293285-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苏沃雷生杂质16（Suvorexant Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1293285-66-1，分子式 C10H9N3O2，分子量 203.20。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C10H9N3O2 的苏沃雷生杂质16结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 203.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，苏沃雷生杂质16（Suvorexant Impurity 17，C10H9N3O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，苏沃雷生杂质16（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，苏沃雷生杂质16的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：从实际应用出发，苏沃雷生杂质16（CAS 1293285-66-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苏沃雷生杂质16
分子式C10H9N3O2
分子量203.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，张德明，钱学锋. "一种苏沃雷生杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116685582 A, 授权公告日 2016-04-11.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，朱建伟. "Method for the Synthesis of Suvorexant Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113694686 A, 授权公告日 2015-05-27.
  3. Lefèvre J P, Nielsen H, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Suvorexant Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3549447 A1, 2021-06-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏沃雷生杂质16 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 515, (4), 4893-4911.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏沃雷生杂质16 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1490, (8), 7572-7585.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Suvorexant Impurity 17 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 1651, (1), 5230-5255.

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