左西替利 二盐酸盐 CAS 130018-87-0

Levocetirizine Dihydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号130018-87-0
分子式C21H25ClN2O3 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

左西替利 二盐酸盐 Levocetirizine Dihydrochloride CAS 130018-87-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 130018-87-0 对应的左西替利 二盐酸盐（Levocetirizine Dihydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H25ClN2O3 2*HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 左西替利 二盐酸盐（Levocetirizine Dihydrochloride），CAS注册编号 130018-87-0，化学分子式为 C21H25ClN2O3 2HCl，分子量 425.35 g/mol。 左西替利 二盐酸盐（C21H25ClN2O3 2HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：左西替利 二盐酸盐（Levocetirizine Dihydrochloride，CAS 130018-87-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以左西替利 二盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左西替利 二盐酸盐
分子式C21H25ClN2O3 2*HCl
分子量425.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，高志强，胡光. "一种左西替利 二盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113168035 B, 授权公告日 2018-10-28.
  2. 发明人黄志刚，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Levocetirizine Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110583025 A, 授权公告日 2021-05-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左西替利 二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1739, 5683-5704.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左西替利 二盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 261, (3), 6490-6518.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levocetirizine Dihydrochloride Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 1694, (12), 7026-7056.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 左西替利 二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 640, 421-451.

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