利培酮嘧啶酮氮氧化物 CAS 1301724-91-3

Risperidone Pyrimidinone-N-oxide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1301724-91-3
分子式C23H27FN4O3
分子量426.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

利培酮嘧啶酮氮氧化物 Risperidone Pyrimidinone-N-oxide CAS 1301724-91-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1301724-91-3 对应的利培酮嘧啶酮氮氧化物（Risperidone Pyrimidinone-N-oxide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C23H27FN4O3，分子量 426.48。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括利培酮嘧啶酮氮氧化物在内的目标物的控制。 CAS编号 1301724-91-3 对应的化合物利培酮嘧啶酮氮氧化物（英文标识 Risperidone Pyrimidinone-N-oxide），化学式 C23H27FN4O3，相对分子质量 426.48。 从化学结构特征来看，利培酮嘧啶酮氮氧化物的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为426.48 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，利培酮嘧啶酮氮氧化物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：针对化学分析用途，利培酮嘧啶酮氮氧化物（Risperidone Pyrimidinone-N-oxide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以利培酮嘧啶酮氮氧化物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利培酮嘧啶酮氮氧化物
分子式C23H27FN4O3
分子量426.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，陈志强. "一种利培酮嘧啶酮氮氧化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117577830 A, 授权公告日 2020-06-26.
  2. 发明人罗永刚，高志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Risperidone Pyrimidinone-N-oxide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109489285 B, 授权公告日 2017-03-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利培酮嘧啶酮氮氧化物 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2017, 798, (7), 4252-4257.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利培酮嘧啶酮氮氧化物 as an Impurity". Food Chem., 2018, 2416, (2), 7319-7327.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Risperidone Pyrimidinone-N-oxide Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 178, (12), 8329-8358.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利培酮嘧啶酮氮氧化物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 287, 6110-6137.

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