利培酮杂质29 CAS 832747-55-4

Risperidone Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号832747-55-4
分子式C23H27FN4O3
分子量426.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利培酮杂质29 Risperidone Impurity 29 CAS 832747-55-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利培酮杂质29（Risperidone Impurity 29）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 832747-55-4。分子式 C23H27FN4O3，分子量 426.48。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，利培酮杂质29的分子量为426.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 832747-55-4 对应的利培酮杂质29（Risperidone Impurity 29），是化学式为 C23H27FN4O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 426.48。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，利培酮杂质29表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括426.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次利培酮杂质29均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品

应用场景：从实际应用出发，利培酮杂质29（CAS 832747-55-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利培酮杂质29
分子式C23H27FN4O3
分子量426.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，胡光，何建平. "一种利培酮杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108511398 A, 授权公告日 2019-08-01.
  2. 发明人林芳，冯建国，罗永刚. "Method for the Synthesis of Risperidone Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116237591 B, 授权公告日 2016-10-22.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利培酮杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 331, (4), 6321-6329.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利培酮杂质29 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1737, (6), 294-309.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Risperidone Impurity 29 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 1618, (2), 311-341.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利培酮杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 480, (9), 7289-7297.

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