苯那普利EP杂质A CAS 131064-75-0

Benazepril EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号131064-75-0
分子式C24H28N2O5
分子量424.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯那普利EP杂质A Benazepril EP Impurity A CAS 131064-75-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯那普利EP杂质A（英文名 Benazepril EP Impurity A，CAS 131064-75-0）属于药物杂质对照品。分子式 C24H28N2O5，分子量 424.49。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，苯那普利EP杂质A用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 苯那普利EP杂质A（英文标识 Benazepril EP Impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 131064-75-0，相对分子质量测定值为 424.49。 依据分子式为 C24H28N2O5 的苯那普利EP杂质A结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 424.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，苯那普利EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：苯那普利EP杂质A（Benazepril EP Impurity A，CAS 131064-75-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯那普利EP杂质A
分子式C24H28N2O5
分子量424.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Rossi M, Nielsen H. "一种苯那普利EP杂质A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3157468 A1, 2017-06-28.
  2. Anderson J P, Lee S K, Williams B T. "Method for the Synthesis of Benazepril EP Impurity A" [P]. US Patent, US 9244721 B2, 2018-09-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯那普利EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 749, (11), 7649-7673.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯那普利EP杂质A as an Impurity". Molecules, 2012, 433, 5178-5194.

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