磺胺邻二甲氧嘧啶-d4 CAS 1330266-05-1

Sulfadoxine-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1330266-05-1
分子式C12H10D4N4O4S
分子量314.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

磺胺邻二甲氧嘧啶-d4 Sulfadoxine-d4 CAS 1330266-05-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磺胺邻二甲氧嘧啶-d4（Sulfadoxine-d4，CAS 号 1330266-05-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H10D4N4O4S，分子量 314.35。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括磺胺邻二甲氧嘧啶-d4在内的目标物的控制。 CAS编号 1330266-05-1 对应的化合物磺胺邻二甲氧嘧啶-d4（英文标识 Sulfadoxine-d4），化学式 C12H10D4N4O4S，相对分子质量 314.35。 依据分子式为 C12H10D4N4O4S 的磺胺邻二甲氧嘧啶-d4结构特征，其分子内含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：从实际应用出发，磺胺邻二甲氧嘧啶-d4（CAS 1330266-05-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以磺胺邻二甲氧嘧啶-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磺胺邻二甲氧嘧啶-d4
分子式C12H10D4N4O4S
分子量314.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，周伟，唐晓军. "一种磺胺邻二甲氧嘧啶-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111264359 B, 授权公告日 2023-01-06.
  2. 发明人周伟，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Sulfadoxine-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116246618 A, 授权公告日 2017-02-08.
  3. Johansson L, Sørensen M, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Sulfadoxine-d4" [P]. European Patent, EP 3503569 A1, 2023-11-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺胺邻二甲氧嘧啶-d4 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 659, 8767-8785.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺胺邻二甲氧嘧啶-d4 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 2164, (2), 5935-5952.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulfadoxine-d4 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 192, 884-891.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 磺胺邻二甲氧嘧啶-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 2308, (7), 324-335.

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