磺胺多辛杂质4 CAS 5018-23-5

Sulfadoxine impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5018-23-5
分子式C11H11ClN4O3S
分子量314.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磺胺多辛杂质4 Sulfadoxine impurity 4 CAS 5018-23-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磺胺多辛杂质4（英文名 Sulfadoxine impurity 4，CAS 5018-23-5）属于药物杂质对照品。分子式 C11H11ClN4O3S，分子量 314.75。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，磺胺多辛杂质4的分子量为314.75 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C11H11ClN4O3S 的磺胺多辛杂质4（CAS 5018-23-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C11H11ClN4O3S 的磺胺多辛杂质4结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.75 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，磺胺多辛杂质4（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），磺胺多辛杂

应用场景：磺胺多辛杂质4（Sulfadoxine impurity 4，CAS 5018-23-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取磺胺多辛杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磺胺多辛杂质4
分子式C11H11ClN4O3S
分子量314.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，林芳，黄志刚. "一种磺胺多辛杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113262360 A, 授权公告日 2016-03-07.
  2. 发明人冯建国，马晓峰，徐明华. "Method for the Synthesis of Sulfadoxine impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112463723 A, 授权公告日 2025-01-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺胺多辛杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1247, 2393-2419.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺胺多辛杂质4 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 499, (8), 7451-7466.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulfadoxine impurity 4 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1429, (6), 9943-9969.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 磺胺多辛杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 717, (5), 8050-8065.

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