倍他胡萝卜素EP杂质D CAS 13312-52-2

Betacarotene EP Impurity D

纯度 Technical Grade现货药物杂质对照品
CAS 号13312-52-2
分子式C40H56
分子量536.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他胡萝卜素EP杂质D Betacarotene EP Impurity D CAS 13312-52-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他胡萝卜素EP杂质D（Betacarotene EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13312-52-2。分子式 C40H56，分子量 536.87。纯度 Technical Grade。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，倍他胡萝卜素EP杂质D（纯度Technical Grade）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，倍他胡萝卜素EP杂质D（Betacarotene EP Impurity D，C40H56）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中多环芳烃的影响，倍他胡萝卜素EP杂质D表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括536.87 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），倍他胡萝卜素EP杂质D满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：倍他胡萝卜素EP杂质D（Betacarotene EP Impurity D，CAS 13312-52-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他胡萝卜素EP杂质D
分子式C40H56
分子量536.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度Technical Grade
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，唐晓军. "一种倍他胡萝卜素EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114990743 A, 授权公告日 2020-09-03.
  2. 发明人唐晓军，张德明，徐明华. "Method for the Synthesis of Betacarotene EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109881307 B, 授权公告日 2017-11-03.
  3. 发明人李文辉，杨光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Betacarotene EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109131543 A, 授权公告日 2024-04-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他胡萝卜素EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 566, (2), 5290-5311.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他胡萝卜素EP杂质D as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 2451, 4277-4287.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betacarotene EP Impurity D Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 401, (11), 7352-7370.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 倍他胡萝卜素EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 496, (10), 2284-2302.

Related Betacarotene Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...