倍他胡萝卜素EP杂质C CAS CATO-C4X-28153
Betacarotene EP Impurity C
| CAS 号 | CATO-C4X-28153 |
| 分子式 | C40H56 |
| 分子量 | 536.87 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-28153 对应的倍他胡萝卜素EP杂质C（Betacarotene EP Impurity C）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C40H56，分子量 536.87。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
倍他胡萝卜素EP杂质C（英文标识 Betacarotene EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-28153，相对分子质量测定值为 536.87。 从化学结构特征来看，倍他胡萝卜素EP杂质C的分子骨架中包含多环芳烃。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为536.87 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，倍他胡萝卜素EP杂质C（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），倍他胡萝卜素EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char
应用场景：从实际应用出发，倍他胡萝卜素EP杂质C（CAS CATO-C4X-28153）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 倍他胡萝卜素EP杂质C |
| 分子式 | C40H56 |
| 分子量 | 536.87 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 13.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，唐晓军，罗永刚. "一种倍他胡萝卜素EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115837455 B, 授权公告日 2023-11-03.
- Fischer A B, Patel M V, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Betacarotene EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11853741 B2, 2020-07-05.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他胡萝卜素EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 1596, 8773-8776.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他胡萝卜素EP杂质C as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 660, 5862-5871.
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