厄贝沙坦杂质6 CAS 133690-91-2

Irbesartan Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号133690-91-2
分子式C14H10N4
分子量234.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄贝沙坦杂质6 Irbesartan Impurity 6 CAS 133690-91-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄贝沙坦杂质6（英文名 Irbesartan Impurity 6，CAS 133690-91-2）属于药物杂质对照品。分子式 C14H10N4，分子量 234.26。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

厄贝沙坦杂质6（分子式 C14H10N4）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 厄贝沙坦杂质6（英文标识 Irbesartan Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 133690-91-2，相对分子质量测定值为 234.26。 在定量分析中，厄贝沙坦杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，厄贝沙坦杂质6（CAS 133690-91-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄贝沙坦杂质6
分子式C14H10N4
分子量234.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，朱建伟. "一种厄贝沙坦杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116523925 A, 授权公告日 2021-02-24.
  2. Mueller T, Park J H, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Irbesartan Impurity 6" [P]. US Patent, US 11283142 B2, 2015-04-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄贝沙坦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1942, 4271-4282.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄贝沙坦杂质6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 756, (3), 2470-2500.

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