CAS 134394-98-2

Atorvastatin Impurity 65

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号134394-98-2
分子式C37H41FN2O5
分子量612.73 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Atorvastatin Impurity 65 CAS 134394-98-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Atorvastatin Impurity 65）为药物标准品，CAS 登记号 134394-98-2，分子式 C37H41FN2O5，分子量 612.73。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C37H41FN2O5 的（Atorvastatin Impurity 65），其CAS登记号是 134394-98-2，分子量为 612.73 g/mol。 依据分子式为 C37H41FN2O5 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 612.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：针对化学分析用途，（Atorvastatin Impurity 65）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C37H41FN2O5
分子量612.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Chen K W, Patel M V. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10822627 B2, 2025-02-18.
  2. Mueller T, Brown S R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 65" [P]. US Patent, US 10973784 B2, 2017-12-03.
  3. 发明人郑宇鹏，朱建伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Atorvastatin Impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108039477 A, 授权公告日 2023-10-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1135, (11), 9159-9174.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1163, (12), 4895-4906.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atorvastatin Impurity 65 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 1537, (2), 1658-1678.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 1526, (8), 9141-9166.

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