Atorvastatin Impurity78 CAS 2588261-38-3

Atorvastatin Impurity 78

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2588261-38-3
分子式C37H43FN2O5
分子量614.75 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Atorvastatin Impurity78 Atorvastatin Impurity 78 CAS 2588261-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Atorvastatin Impurity78（Atorvastatin Impurity 78）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 2588261-38-3。分子式 C37H43FN2O5，分子量 614.75。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

Atorvastatin Impurity78的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 Atorvastatin Impurity78（Atorvastatin Impurity 78），CAS注册编号 2588261-38-3，化学分子式为 C37H43FN2O5，分子量 614.75 g/mol。 从化学结构特征来看，Atorvastatin Impurity78的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为614.75 g/mol，属于高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/

应用场景：从实际应用出发，Atorvastatin Impurity78（CAS 2588261-38-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Atorvastatin Impurity78配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Atorvastatin Impurity78
分子式C37H43FN2O5
分子量614.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Roberts E F, Williams B T. "一种Atorvastatin Impurity78的合成方法" [P]. US Patent, US 9123775 B2, 2021-07-09.
  2. 发明人冯建国，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117968330 A, 授权公告日 2019-12-19.
  3. 发明人马晓峰，沈红梅，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Atorvastatin Impurity 78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110264260 A, 授权公告日 2021-01-18.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Atorvastatin Impurity78 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 2269, 4863-4885.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Atorvastatin Impurity78 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 1577, (8), 7918-7936.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atorvastatin Impurity 78 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2013, 1452, 6825-6838.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Atorvastatin Impurity78 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2017, 1248, 4438-4466.

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