CAS 1345336-53-9

Nilotinib Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1345336-53-9
分子式C20H19F3N6O
分子量416.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nilotinib Impurity A CAS 1345336-53-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1345336-53-9 对应的（Nilotinib Impurity A）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H19F3N6O，分子量 416.40。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1345336-53-9 对应的化合物（英文标识 Nilotinib Impurity A），化学式 C20H19F3N6O，相对分子质量 416.40。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括416.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：针对化学分析用途，（Nilotinib Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H19F3N6O
分子量416.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Yamamoto T, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9360882 B2, 2017-05-10.
  2. 发明人冯建国，杨光，何建平. "Method for the Synthesis of Nilotinib Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115411198 A, 授权公告日 2020-04-12.
  3. 发明人朱建伟，何建平，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Nilotinib Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113965513 B, 授权公告日 2023-02-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1056, (11), 1137-1154.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1228, 7576-7589.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nilotinib Impurity A Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 386, (1), 8358-8383.

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