CAS 1157857-29-8

Nilotinib Genotoxic Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1157857-29-8
分子式C19H15F3N4O3
分子量404.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nilotinib Genotoxic Impurity 2 CAS 1157857-29-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Nilotinib Genotoxic Impurity 2）为药物标准品，CAS 登记号 1157857-29-8，分子式 C19H15F3N4O3，分子量 404.34。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Nilotinib Genotoxic Impurity 2），CAS注册编号 1157857-29-8，化学分子式为 C19H15F3N4O3，分子量 404.34 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括404.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（Nilotinib Genotoxic Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C19H15F3N4O3
分子量404.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Mueller T, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11799494 B2, 2017-06-02.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，钱学锋. "Method for the Synthesis of Nilotinib Genotoxic Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116555879 B, 授权公告日 2024-07-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 709, 383-408.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1502, 9882-9899.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nilotinib Genotoxic Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 904, (7), 1375-1386.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1300, (12), 6971-6989.

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