丙氯拉嗪EP杂质C CAS 1346602-34-3

Prochlorperazine EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1346602-34-3
分子式C20H24ClN3S
分子量373.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙氯拉嗪EP杂质C Prochlorperazine EP Impurity C CAS 1346602-34-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙氯拉嗪EP杂质C（Prochlorperazine EP Impurity C，CAS 号 1346602-34-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H24ClN3S，分子量 373.94。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

丙氯拉嗪EP杂质C的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丙氯拉嗪EP杂质C（Prochlorperazine EP Impurity C）的系统命名为丙氯拉嗪EP杂质C，CAS号 1346602-34-3，分子量为 373.94 g/mol。 从化学结构特征来看，丙氯拉嗪EP杂质C的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为373.94 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，丙氯拉嗪EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，丙氯拉嗪EP杂质C（Prochlorperazine EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以丙氯拉嗪EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙氯拉嗪EP杂质C
分子式C20H24ClN3S
分子量373.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nowak P, Rossi M. "一种丙氯拉嗪EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3894876 A1, 2024-12-27.
  2. 发明人沈红梅，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Prochlorperazine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116576671 B, 授权公告日 2018-02-27.
  3. 发明人孙丽萍，沈红梅，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Prochlorperazine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114770803 A, 授权公告日 2015-04-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙氯拉嗪EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1834, (6), 7078-7095.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙氯拉嗪EP杂质C as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 266, 3250-3259.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prochlorperazine EP Impurity C Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1546, 935-948.

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