阿瑞匹坦杂质42 CAS 13657-16-4

Aprepitant Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13657-16-4
分子式C10H13NO
分子量163.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质42 Aprepitant Impurity 42 CAS 13657-16-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿瑞匹坦杂质42（Aprepitant Impurity 42）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13657-16-4。分子式 C10H13NO，分子量 163.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿瑞匹坦杂质42的分子量为163.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 13657-16-4 对应的阿瑞匹坦杂质42（Aprepitant Impurity 42），是化学式为 C10H13NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 163.22。 阿瑞匹坦杂质42（分子式 C10H13NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿瑞匹坦杂质42（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿瑞匹

应用场景：阿瑞匹坦杂质42（Aprepitant Impurity 42，CAS 13657-16-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿瑞匹坦杂质42作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificatio

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质42
分子式C10H13NO
分子量163.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，冯建国，罗永刚. "一种阿瑞匹坦杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111730711 B, 授权公告日 2022-03-14.
  2. Klinger H, Yamamoto T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 42" [P]. US Patent, US 10441189 B2, 2024-03-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 2279, (2), 2978-2992.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质42 as an Impurity". Molecules, 2021, 243, (12), 138-160.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 42 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1021, 7748-7767.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿瑞匹坦杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 2401, (12), 2037-2052.

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