喷托维林杂质22 CAS 13877-99-1

Pentoxyverine Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13877-99-1
分子式C18H27NO3
分子量305.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喷托维林杂质22 Pentoxyverine Impurity 22 CAS 13877-99-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

喷托维林杂质22（Pentoxyverine Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13877-99-1。分子式 C18H27NO3，分子量 305.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括喷托维林杂质22在内的目标物的控制。 喷托维林杂质22（Pentoxyverine Impurity 22），CAS注册号 13877-99-1，化学式 C18H27NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 305.41 g/mol。 依据分子式为 C18H27NO3 的喷托维林杂质22结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 305.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，喷托维林杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，喷托维林杂质22

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，喷托维林杂质22（CAS 13877-99-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取喷托维林杂质22适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喷托维林杂质22
分子式C18H27NO3
分子量305.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，冯建国，郭海燕. "一种喷托维林杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111414877 B, 授权公告日 2016-05-06.
  2. 发明人胡光，李文辉，冯建国. "Method for the Synthesis of Pentoxyverine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113055701 B, 授权公告日 2024-07-17.
  3. Kumar R, Anderson J P, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Pentoxyverine Impurity 22" [P]. US Patent, US 9971318 B2, 2017-11-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喷托维林杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 661, (8), 356-381.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喷托维林杂质22 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1423, 9005-9009.

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