曲安奈德杂质17 CAS 14043-47-1

Testosterone Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14043-47-1
分子式C19H28O2
分子量288.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲安奈德杂质17 Testosterone Impurity 17 CAS 14043-47-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品曲安奈德杂质17（Testosterone Impurity 17，CAS 14043-47-1），分子式 C19H28O2，分子量 288.42。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），曲安奈德杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 曲安奈德杂质17（英文标识 Testosterone Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 14043-47-1，相对分子质量测定值为 288.42。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，曲安奈德杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括288.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，曲安奈德杂质17（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲安奈德杂质17（Testosterone Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲安奈德杂质17适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲安奈德杂质17
分子式C19H28O2
分子量288.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，李文辉，何建平. "一种曲安奈德杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111059668 A, 授权公告日 2019-08-10.
  2. 发明人李文辉，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Testosterone Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114121385 B, 授权公告日 2017-05-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲安奈德杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1903, 7448-7476.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲安奈德杂质17 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1798, (5), 4999-5019.

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