氯吡格雷杂质27 CAS 141109-18-4

Clopidogrel Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号141109-18-4
分子式C15H16ClNO2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷杂质27 Clopidogrel Impurity 27 CAS 141109-18-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯吡格雷杂质27（Clopidogrel Impurity 27，CAS 141109-18-4），分子式 C15H16ClNO2S HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氯吡格雷杂质27的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 141109-18-4 对应的氯吡格雷杂质27（Clopidogrel Impurity 27），是化学式为 C15H16ClNO2S HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 346.27。 氯吡格雷杂质27（C15H16ClNO2S HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯吡格雷杂质27均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值

应用场景：氯吡格雷杂质27（Clopidogrel Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷杂质27
分子式C15H16ClNO2S HCl
分子量346.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，钱学锋，杨光. "一种氯吡格雷杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114424171 A, 授权公告日 2017-08-08.
  2. 发明人冯建国，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108344939 B, 授权公告日 2016-11-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 2293, 7842-7859.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷杂质27 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 2102, (7), 2574-2589.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clopidogrel Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1365, (11), 1718-1733.

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