间苯三酚杂质61 CAS 14262-07-8

Phloroglucinol impurity 61

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号14262-07-8
分子式C18H22O6
分子量334.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质61 Phloroglucinol impurity 61 CAS 14262-07-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间苯三酚杂质61（Phloroglucinol impurity 61）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 14262-07-8。分子式 C18H22O6，分子量 334.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

间苯三酚杂质61的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 14262-07-8 对应的间苯三酚杂质61（Phloroglucinol impurity 61），是化学式为 C18H22O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 334.36。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，间苯三酚杂质61表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括334.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，间苯三酚杂质61用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，间苯三酚杂质61（Phloroglucinol impurity 61）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质61
分子式C18H22O6
分子量334.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Hughes D C, Chen K W. "一种间苯三酚杂质61的合成方法" [P]. US Patent, US 10323377 B2, 2015-04-10.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，张德明. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109540996 A, 授权公告日 2022-03-09.
  3. Park J H, Mueller T, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Phloroglucinol impurity 61" [P]. US Patent, US 9278049 B2, 2015-08-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质61 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 1733, 3986-4013.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质61 as an Impurity". Food Chem., 2019, 1254, (10), 8097-8108.

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