间苯三酚杂质43 CAS 72046-73-2

Phloroglucinol Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号72046-73-2
分子式C19H24O6
分子量348.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质43 Phloroglucinol Impurity 43 CAS 72046-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间苯三酚杂质43（Phloroglucinol Impurity 43）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 72046-73-2。分子式 C19H24O6，分子量 348.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），间苯三酚杂质43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C19H24O6 的间苯三酚杂质43（CAS 72046-73-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，间苯三酚杂质43的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为348.39 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次间苯三酚杂质43均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分

应用场景：从实际应用出发，间苯三酚杂质43（CAS 72046-73-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 间苯三酚杂质43作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质43
分子式C19H24O6
分子量348.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，徐明华. "一种间苯三酚杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111274846 A, 授权公告日 2022-05-25.
  2. 发明人徐明华，黄志刚，胡光. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112563712 B, 授权公告日 2018-04-16.
  3. Johansson L, Sørensen M, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Phloroglucinol Impurity 43" [P]. European Patent, EP 3560053 A1, 2015-05-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 2175, (10), 4213-4217.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质43 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1662, (8), 8667-8670.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phloroglucinol Impurity 43 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2034, (8), 7286-7311.

Related Phloroglucinol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...