阿哌沙班杂质85 CAS 14273-86-0

Apixaban Impurity 85

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14273-86-0
分子式C6H11ClO2
分子量150.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质85 Apixaban Impurity 85 CAS 14273-86-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿哌沙班杂质85（Apixaban Impurity 85，CAS 14273-86-0），分子式 C6H11ClO2，分子量 150.60。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿哌沙班杂质85的分子量为150.60 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿哌沙班杂质85（Apixaban Impurity 85），CAS注册号 14273-86-0，化学式 C6H11ClO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 150.60 g/mol。 阿哌沙班杂质85（C6H11ClO2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，阿哌沙班杂质85（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：阿哌沙班杂质85（Apixaban Impurity 85，CAS 14273-86-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿哌沙班杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质85
分子式C6H11ClO2
分子量150.60 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，高志强. "一种阿哌沙班杂质85的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109246671 B, 授权公告日 2016-07-09.
  2. Björnsson E, Martínez F, Johansson L. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 85" [P]. European Patent, EP 3267590 A1, 2016-06-25.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质85 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1196, 8362-8380.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质85 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 2342, (3), 9096-9119.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apixaban Impurity 85 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 2369, (11), 4532-4561.

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