阿哌沙班杂质92 CAS 2403-63-6

Apixaban Impurity 92

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2403-63-6
分子式C6H12ClNO
分子量149.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿哌沙班杂质92 Apixaban Impurity 92 CAS 2403-63-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿哌沙班杂质92（Apixaban Impurity 92）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2403-63-6。分子式 C6H12ClNO，分子量 149.62。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿哌沙班杂质92在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿哌沙班杂质92（Apixaban Impurity 92）的系统命名为阿哌沙班杂质92，CAS号 2403-63-6，分子量为 149.62 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿哌沙班杂质92表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括149.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，阿哌沙班杂质92（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：从实际应用出发，阿哌沙班杂质92（CAS 2403-63-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿哌沙班杂质92
分子式C6H12ClNO
分子量149.62 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，王建平，刘建华. "一种阿哌沙班杂质92的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114978002 A, 授权公告日 2018-09-19.
  2. 发明人罗永刚，郑宇鹏，沈红梅. "Method for the Synthesis of Apixaban Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114844296 A, 授权公告日 2018-04-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿哌沙班杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1686, 4381-4406.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿哌沙班杂质92 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1402, 2300-2310.

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