克立硼罗杂质44 CAS 14348-38-0

Crisaborole Impurity 44

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14348-38-0
分子式C7H5BrO3
分子量217.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质44 Crisaborole Impurity 44 CAS 14348-38-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克立硼罗杂质44（Crisaborole Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 14348-38-0，分子式 C7H5BrO3，分子量 217.02。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），克立硼罗杂质44满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C7H5BrO3 的克立硼罗杂质44（CAS 14348-38-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，克立硼罗杂质44表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括217.02 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，克立硼罗杂质44可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验

应用场景：克立硼罗杂质44（Crisaborole Impurity 44，CAS 14348-38-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克立

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质44
分子式C7H5BrO3
分子量217.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，林芳，沈红梅. "一种克立硼罗杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111350260 B, 授权公告日 2024-10-23.
  2. 发明人张德明，马晓峰，唐晓军. "Method for the Synthesis of Crisaborole Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114773529 A, 授权公告日 2019-02-13.
  3. 发明人胡光，郑宇鹏，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Crisaborole Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115876196 B, 授权公告日 2024-08-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2025, 2474, 7370-7379.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质44 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 1006, 2915-2929.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Crisaborole Impurity 44 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 1559, 5853-5878.

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