恩扎卢胺杂质N7 CAS 143782-23-4

Enzalutamide Impurity N7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号143782-23-4
分子式C9H3F3N2S
分子量228.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩扎卢胺杂质N7 Enzalutamide Impurity N7 CAS 143782-23-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的恩扎卢胺杂质N7（Enzalutamide Impurity N7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 143782-23-4，分子式 C9H3F3N2S，分子量 228.19。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括恩扎卢胺杂质N7在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，恩扎卢胺杂质N7（Enzalutamide Impurity N7）的系统命名为恩扎卢胺杂质N7，CAS号 143782-23-4，分子量为 228.19 g/mol。 恩扎卢胺杂质N7（分子式 C9H3F3N2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，恩扎卢胺杂质N7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，恩扎卢胺杂质N7（Enzalutamide Impurity N7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩扎卢胺杂质N7
分子式C9H3F3N2S
分子量228.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，高志强. "一种恩扎卢胺杂质N7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115685575 B, 授权公告日 2016-09-04.
  2. 发明人马晓峰，唐晓军，王建平. "Method for the Synthesis of Enzalutamide Impurity N7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109454355 B, 授权公告日 2019-02-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩扎卢胺杂质N7 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 1848, 2344-2359.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩扎卢胺杂质N7 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1595, 5097-5120.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enzalutamide Impurity N7 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 1176, (12), 214-224.

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