维生素A杂质23 CAS 14398-40-4

Vitamin A Impurity 23

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号14398-40-4
分子式C14H22O
分子量206.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维生素A杂质23 Vitamin A Impurity 23 CAS 14398-40-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维生素A杂质23（英文名 Vitamin A Impurity 23，CAS 14398-40-4）属于药物杂质对照品。分子式 C14H22O，分子量 206.32。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括维生素A杂质23在内的目标物的控制。 分子式为 C14H22O 的维生素A杂质23（CAS 14398-40-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，维生素A杂质23表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括206.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，维生素A杂质23（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），维生素A杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contro

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维生素A杂质23（Vitamin A Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维生素A杂质23
分子式C14H22O
分子量206.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度≥95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，刘建华. "一种维生素A杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114703404 A, 授权公告日 2021-04-26.
  2. Nowak P, Johansson L, Schröder R. "Method for the Synthesis of Vitamin A Impurity 23" [P]. European Patent, EP 3421209 A1, 2025-10-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维生素A杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 2323, 2646-2650.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维生素A杂质23 as an Impurity". Food Chem., 2011, 452, (12), 3949-3979.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vitamin A Impurity 23 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 1475, (12), 9568-9593.

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